Monitor Badań Klinicznych - Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Zadania na stanowisku:

• Monitorowanie badań;
• Przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia, zamknięcia badania oraz prowadzenia wizyt monitorujących zgodnie z Planem Monitorowania i procedurami Sponsora;
• Kontakt i współpraca z Ośrodkami;
• Przygotowanie i prowadzenie szkoleń dla zespołów badawczych w zakresie badania i ICH GCP;
• Kontrola zgodności z ICH GCP i aktami prawnymi w monitorowanych badaniach;
• Nadzór nad prawidłowym przebiegiem badań, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, wytycznymi GCP oraz protokołem badania;
• Weryfikacja kompletności i zgodności dokumentacji badawczej (ISF, CRF, SAE);
• Współpraca z zespołem projektowym;
• Udział w audytach i inspekcjach, wsparcie w działaniach poinspekcyjnych.

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne;
• Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze badań;
• Minimum 6 miesięcy doświadczenia na stanowisku monitora badań (CRA, z uwzględnieniem wizyt: PSV, SIV, COV);
• Certyfikowane szkolenia i/lub studia podyplomowe z monitorowania badań;
• Znajomość języka angielskiego na poziomie minimum średniozaawansowanym;​
• Aktualny Certyfikat GCP;
• Znajomość zasad GCP, regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań;
• Gotowość do krajowych wyjazdów służbowych.

Oczekiwania:

• Komunikatywność, wielozadaniowość, konstruktywność i odpowiedzialność;
• Samodzielność w realizacji zadań oraz rozwiązywania problemów;​
• Umiejętność pracy zespołowej i dobra organizacja czasu pracy;
• Umiejętność pracy pod presją czasu.​

Oferujemy:

• Przyjazną atmosferę pracy w zgranym zespole;
• Możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju;
• Zatrudnienie na umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy;
• Stabilne zatrudnienie w dużej Instytucji o ugruntowanej pozycji w kraju.
• Udział w innowacyjnych projektach badawczych;
• Dodatkowe benefity i świadczenia pracownicze (m.in. karta multisport, ubezpieczenie na życie, ZFŚS, KKOP).

Osoby zainteresowane ofertą prosimy o przesłanie swojej aplikacji na adres Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript. oraz Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript. do dnia 31.08.2025. Zastrzegamy sobie prawo do kontaktu tylko z wybranymi kandydatami, za wszystkie nadesłane dziękujemy. Klauzula informacyjna w procesie rekrutacji